Производство гистохрома. Центр медицинской техникиПроизводство гистохрома. Центр медицинской техники1 % раствор гистохрома для кардиологии0.02 % раствор гистохрома для офтальмологии
Производство гистохрома. Центр медицинской техники
Гистохром. Заказ онлайн.

Гистохром. Консультация специалиста.

Гистохром. Отзывы.
Производство гистохрома. Центр медицинской техники
Гистохром. Клинические исследования
1 % раствор гистохрома для кардиологии0.02 % раствор гистохрома для офтальмологии


    Выписки из отчетов клинических испытаний препарата ГИСТОХРОМ в кардиологии.

    Клинические исследования заявляемого препарата включали больных первым острым крупноочаговым инфарктом миокарда в возрасте от 35 до 65 лет, при условии начала терапии не позднее 6 часов от начала ангинозного приступа. Диагноз ОИМ устанавливали на основании критериев ВОЗ. Общее количество больных, включенных в клинические испытания, составило 75 человек (мужчины). I группа - контрольная - 37 больных (средний возраст 53,9± 0,6 лет), которым проводили тромболитическую терапию внутривенным введением 1,0-1,5 млн. ЕД целиазы.II группа - основная - 38 больных (средний возраст 52,7± 6,5 лет), которым также проводили системную тромболитическую терапию, но за 5-10 минут до введения тромболитика этим больным внутривенно вводили 100 мг гистохрома. Такая же доза гистохрома вводилась этим больным повторно через 1 час после начала лечения. Обе группы были сопоставимы по полу, возрасту, локализации очага некроза, времени от начала инфаркта до тромболитической терапии.

    Влияние гистохрома на величину зоны некроза.

   Результаты прекардиального картирования ЭКГ показали, что до лечения масса некроза миокарда у больных ОИМ основной и контрольной группы была примерно одинаковой (33,8±5,4 г; 31,5±2,4 г; р>0,05). Через 6 часов после введения гистохрома величина зоны некроза у больных ОИМ уменьшилась на 15,7% (33,8±5,4 г; 28,8±5,9 г; р>0,05), а у пациентов контрольной группы продолжала возрастать и увеличилась на 40% (31,5±2,4 г; 44,2±3,7 г; р<0,01). Следовательно, через 6 часов после начала антиоксидантной терапии у больных ОИМ выявлено ограничение зоны некроза на 57% по сравнению с контролем (28,5±5,9 г; 44,2±3,7 г; р<0,05). Через 12 часов от начала лечения масса некроза миокарда у больных основной группы оставалась достоверно меньше на 54% величины ОИМ в контрольной группе (34,1±6,7 г; 52,5±3,9 г; р<0,05).

     Влияние гистохрома на реперфузионные нарушения ритма сердца.

    По данным холтеровского мониторирования ЭКГ в первые двое суток развития ОИМ на фоне тромболитической терапии различные нарушения ритма и проводимости выявлены у 95% (35) больных контрольной группы и у 50% (19) пациентов, получавших гистохром. Частая желудочковая экстрасистолия отмечена у 66% (24) больных контрольной группы и у 40% (15) пациентов основной группы. При этом политопная желудочковая экстрасистолия наблюдалась у 50% (19) больных контрольной группы и 30% (11) больных, получивших превентивное лечение гистохромом. Пароксизмы желудочковой тахикардии зарегистрированы у 42% (16) больных контрольной и 25% (10) основной групп. Суправентрикулярная экстрасистолия выявлена у 40% (15) больных контрольной группы и 27% (10) пациентов основной группы. Установлено, что прогностически наиболее угрожающие жизни больных ОИМ желудочковые экстрасистолы высоких градаций (ЖЭС IVа и IVв), в контрольной группе возникали у 100% больных, тогда, как в группе, леченых гистохромом, лишь у 30% больных. Причем, количество эпизодов ЖЭС вышеуказанных классов в контрольной группе было достоверно большим (р<0,01). ЖЭС IVа и IVв в обеих группах возникала с момента реканализации инфаркт-связанной коронарной артерии. Однако, длительность их существования в реперфузионном периоде существенно различалась: ЖЭС IVв в контрольной группе сохранялись до 6 часа от момента восстановления коронарного кровотока, а в основной группе - только в течение 1 часа. ЖЭС IV выявлялись в группе тромболитической терапии без защиты антиоксидантом до 10 часа реперфузионного периода, тогда как в группе с использованием гистохрома - лишь до 4 часа. Таким образом, применение гистохрома у больных ОИМ подавляет реперфузионные аритмии и улучшает клиническое течение заболевания. Результаты исследования указывают на наличие у гистохрома антиаритмических свойств, которые могут быть полезными при лечении больных ОИМ.

     Влияние гистохрома на сократительную способность миокарда.
    Состояние сократительной функции левого желудочка изучено по данным эхокардиографии у 38 больных ОИМ, которые получали гистохром и у 37 больных контрольной группы на фоне тромболитической терапии.Определение параметров внутрисердечной гемодинамики (конечный диастолический объем (КДО), конечный систолический объем (КСО) и фракция выброса (ФВ) ) у больных обеих групп не выявило существенных различий между этими показателями. Следовательно, гистохром при внутривенном введении не оказывает существенного действия на миокард.

Таблица 1. Влияние гистохрома на показатели внутрисердечной гемодинамики у больных ОИМ
  Контрольная группа Основная группа
Показатели до лечения через 28 дней через год до лечения через 28 дней через год
КДО, мл 191,0±20,0 175,3±21,0 165,4±20,5 202,0±13,5 175,1±10,5 150,6±9,6
КСО, мл 103,0±14,4 90,5±15,1 77,8±14,6 110,0±10,7 78,8±8,0 57,5±6,4
ФВ, % 46,1±2,8 48,3±2,1 52,9±2,2 44,2±2,0 51,4±3,1 61,8±2,2

* - p < 0,05

   Через 28 дней от начала лечения у больных основной группы установлено значительное улучшение показателей внутрисердечной гемодинамики: достоверное уменьшение КДО, КСО и увеличение ФВ. В контрольной группе больных изменения эхокардиографических параметров были менее значимыми. К моменту выписки из стационара у больных основной группы отмечена тенденция к улучшению локальной сократительной способности пораженных участков миокарда - зоны акинезии перешли в гипокинезию. Исследование параметров внутрисердечной гемодинамики у больных контрольной и основной групп через 1 год после ОИМ выявило тенденцию к улучшению гемодинамических показателей. В контрольной группе КДО уменьшился на 5,7%, КСО - на 14%, а ФВ левого желудочка увеличилась на 9%. У больных, получавших гистохром, выявлены более существенные гемодинамические сдвиги: КДО уменьшился на 14%, КСО достоверно снизился на 27%, а ФВ достоверно увеличилась на 20%.Таким образом, использование гистохрома при остром инфаркте миокарда способствует повышению сократительной функции миокарда, более благоприятному течению процессов ремоделирования левого желудочка. Результаты исследования убедительно свидетельствуют о наличии у препарата кардиопротективных свойств. Таким образом, применение гистохрома у больных ОИМ оказывает благоприятное влияние на клиническое течение заболевания и уменьшает частоту осложнений и летальных исходов.

    Влияние гистохрома на развитие острой левожелудочковой недостаточности.

    На момент начала лечения обе группы больных были сопоставимы по показателям острой левожелудочковой недостаточности. В группе больных, проходивших тромболитическую терапию без протекторов, уже с первых суток болезни происходило достаточно быстрое нарастание признаков острой сердечной недостаточности, развившейся еще у 15 (48,6%) больных к исходу седьмых суток. В группе с превентивным введением гистохрома к концу первой недели заболевания признаки острой левожелудочковой недостаточности развились еще только у 4 больных. Как видно из таблицы 2, влияние гистохрома на данный клинический показатель наиболее заметно в первые трое суток лечения.

Таблица 2. Динамика острой левожелудочковой недостаточности у пациентов исследуемых групп

Сроки исследования

Контрольная группа

Основная группа

1. На момент поступления

2 (7.2%)

2 (5,7%)

2. Реперфузионный период

   

1 сутки

10 (28,6%)**

2 (7.2%)

2 сутки

12 (34,3%)**

2 (7.2%)

3 сутки

16 (45,7%)**

6 (21,4%)

1 неделя

17 (48,5%)*

5 (17,9%)

2 неделя

7 (20,0%)

5 (17,9%)

3 неделя

5 (14,3%)

3 (10,7%)

   Примечание: достоверность различий между группами по t-критерию Стьюдента: * p< 0,05;** p< 0,01.

   Таким образом, гистохром уменьшает риск возникновения острой левожелудочковой недостаточности и существенно тормозит их развитие у больных ОИМ после эффективной тромболитической терапии.

    Влияние гистохрома на процессы перекисного окисления липидов.

    Влияние гистохрома на перекисное окисление липидов (ПОЛ) оценивали по концентрации малонового диальдегида (МДА) в плазме крови.

Таблица 3. Концентрация МДА (мг/мл) в плазме крови больных
Время от начала тромболитической терапии (ТЛТ) Контрольная группа
(n = 35)
Основная группа
(n = 28)
Исходная (до ТЛТ)

Через 2 часа

Через 6 часов

Через 1 сутки

Через 2 суток

Через 3 суток

Через 7 суток
3,11± 0,93

4,28± 0,61

13,24± 0,56**

8,01± 0,48**

6,05± 0,50*

6,12± 0,72*

8,01± 0,61
2,96± 0,78

3,85± 0,62

3,16± 0,35

4,36± 1,01

3,56± 0,78

3,02± 0,79

7,29± 2,39

Примечание: достоверность различия между группами по критерию Стьюдента:* р< 0.01, ** р< 0.001.

   Исходные уровни МДА в обеих группах не различались. С началом тромболитической терапии при реперфузии миокарда резко возрастает концентрация МДА в плазме больных контрольной группы и остается существенно ниже у пациентов, леченых гистохромом. Это статистистически значимое различие сохраняется до 3-х суток заболевания, а затем концентрация МДА в обеих группах выравнивается. Таким образом, применение гистохрома по сравнению с тромболитической терапией без протекторов существенно снижает реперфузионную активацию ПОЛ у больных инфарктом миокарда.

    Данные, характеризующие безопасность гистохрома
.
    Во время инфузии гистохрома ни в одном случае не зарегистрированы кардинальные осложнения, явившиеся основанием для прекращения введения препарата. Аллергические реакции, непосредственно связанные с препаратом, не зарегистрированы. У 4-х больных ОИМ при внутривенном введении гистохрома отмечалась умеренная кратковременная болезненность по ходу вены во время инфузии, но признаки флебита не отмечались. У 2-х больных ОИМ после введения гистохрома зарегистрировано повышение АД до 165/100 мм рт.ст. У остальных больных динамики АД в течение часа после введения препарата не выявлено. В дальнейшем АД изменялось адекватно проводимой терапии. Оценка безопасности гистохрома у больных ОИМ позволила установить, что применение гистохрома не оказывало существенного влияния на уровень холестерина, триглицеридов, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП (р>0,05). Изменение показателей липидов крови у больных ОИМ основной и контрольной групп под влиянием гистохрома и плацебо были достоверно незначимыми (р>0,05).

Таблица 4. Изменение показателей липидов крови
  Контрольная группа Основная группа
Показатели до лечения после лечения до лечения после лечения
Холестерин,
ммоль / л
6,78 ± 0,17 6,7 ± 0,16 6,8 ± 0,14 6,5 ± 0,012
Триглицериды,
ммоль / л
2,3 ± 0,05 2,25 ± 0,05 2,3 ± 0,03 2,2 ± 0,04
ХС ЛПНП,
ммоль / л
5,3 ± 0,16 5,2 ± 0,14 5,3 ± 0,11 5,1 ± 0,10
ХС ЛПВП,
ммоль / л
1,2 ± 0,6 1,1 ± 0,07 1,2 ± 0,05 1,3 ± 0,05

Активность печеночных ферментов (АЛТ, щелочная фосфатаза), уровень билирубина, общего белка крови у больных ОИМ при использовании гистохрома не изменились. Показатели мочевины и креатинина после применения гистохрома у больных ОИМ оставались в пределах нормальных колебаний. Содержание глюкозы, электролитный состав крови (уровень калия, натрия) не различались у больных основной и контрольной групп.

Таблица 5. Изменение показателей функциональной активности эритроцитов у больных ОИМ под влиянием гистохрома
  Контрольная группа Основная группа
Показатели до лечения после лечения до лечения после лечения
Деформируемость эритроцитов,
мин
7,8 ± 0,71 7,5 ± 0,58 7,9 ± 0,43 7,0 ± 0,34
Электрофоретическая подвижность эритроцитов,
см2/v2/c-1
0,94 ± 0,01 0,95 ± 0,01 0,94 ± 0,01 0,96 ± 0,01
Индуцированная агрегация эритроцитов, ед. акт. 2,7 ± 0,10 2,6 ± 0,11 2,7 ± 0,07 2,0 ± 0,1

* - p < 0,01

   Изучение изменений показателей функциональной активности эритроцитов у больных ОИМ под влиянием гистохрома выявило тенденцию к уменьшению времени фильтрации эритроцитов и повышению электрофоретической подвижности эритроцитов в основной группе по сравнению с исходными данными. В то же время применение гистохрома у больных ОИМ способствовало достоверному снижению параметров индуцированной агрегации эритроцитов, которые отличались на 26% от исходных величин. В контрольной группе больных достоверных различий в изменении показателей функциональной активности эритроцитов не обнаружено. Таким образом, результаты исследования позволяют заключить, что гистохром хорошо переносится больными ОИМ и не вызывает побочных эффектов.
 
Производство гистохрома. Центр медицинской техники на главную  гистохром для кардиологии  гистохром для офтальмологии  заказ  вопрос-ответ  отзывы и результаты клинических исследований
  ООО "МТ-Центр" Тел. (495) 603-1608, (495) 968-15-19, (495) 797-74-85 (многоканальный). E-mail: bcintermarket@yandex.ru
online dating
HotLog
Rambler's Top100